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同一药 原研与仿制如何选?

作者:医药网     来源:医药网    2019-12-27    打印内容 打印内容

药品集中采购,让老百姓用上质优价廉的药品。本次中选的25个通用名称的药品,涉及到心血管系统、消化系统、肿瘤等常见慢病。平均降价幅度为59%。

以常用药苯磺酸氨氯地平片为例,重庆药友生产的5mg/片*7片/盒,中选价格为0.49元/盒,其降价幅度可谓跳水价。而同样规格的苯磺酸氨氯地平片,辉瑞制药的则是29.88元/盒。

但在开具药品时,患者都会被问及一个同样的问题:同一种药品是选原研的还是选仿制的?而且如果是选原研进口的药品,医保是按照国产仿制药品的价格来报销的,这样一来,这报销的比例就很少了。

就拿氨氯地平来说,治疗高血压,每天只需服用1片,按一个月的服用量来计算,国产的只需要2.10元,如果是进口的则需要128.00元。仔细算下来,对于长期用药的慢病患者来说,这可是一笔不小的经济负担。

这让好多慢病患者很纠结,是用国产仿制药替代,还是使用原研进口药?同样的问题也将会出现在即将参与国家药品集中采购的一些医保定点药店。截至目前,老百姓、益丰、漱玉平民、怡康医药等大连锁都已陆续销售中选药。

其实,作为慢病患者,不论是在便民门诊或是在参与国家药品集中采购的连锁药店购药,选择纠结的最直接根源还是在于仿制药与原研药的质量问题。其实,作为慢病患者所关心的最终焦点当然希望既省钱,又能用到质量放心的药品。

那原研药与仿制药在质量和疗效上都有哪些区别,又该如何选择呢?

原研药与仿制药的区别

不同点

①原研药是原创性的新药,需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。

平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,研发成本很高,因此价格昂贵。在专利保护期内不能仿制。

②仿制药是指原研药过了专利保护期,仅复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低,因此价格不高,可提高患者对药品的可获得性。

③原研药与仿制药在制备工艺、选用辅料、包装材料等方面有差异。

相同点

① 相同活性成分(主要成分);

④ 相同给药途径;

③相同剂型;

⑤ 相同规格;

⑥ 相同治疗目的。

如何保障原研药与仿制药在质量和疗效上一样呢?那就是一致性评价。所谓一致性评价就是以原研药作为参比制剂,对仿制药进行生物等效性、药效等效性等对比试验,使仿制药在质量和疗效方面,到达与原研药相同。

此次中选的25种药品均是已通过一致性评价的药品,质量和疗效均已得到验证。

如何选择原研药与仿制药

国家出台药品集中采购降低药品价格惠民政策,鼓励患者优先选择通过一致性评价的仿制药品。

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